随着我国医疗器械行业监管体系持续完善,UDI唯一标识体系全面落地推进,已然成为医疗器械企业合规生产、市场化流通、数字化管理的硬性要求。从生产出厂、仓储流通、终端销售到临床使用,全链条可追溯已然成为行业发展的核心趋势。

但目前众多医疗器械企业在UDI赋码落地过程中,普遍面临诸多痛点:传统赋码设备自动化程度低,需人工辅助操作,效率低下且易出现错码、漏码问题;通用型设备适配性差,无法贴合企业个性化产线工况;设备定制周期长、交付不稳定,难以匹配规模化生产需求;赋码与数据追溯脱节,无法实现全流程数据联动,难以搭建完整的产品追溯体系。

针对行业普遍痛点与合规难题,科镭仕依托自身全链条技术、生产与交付优势,推出适配全品类医疗器械、全生产场景的一体化UDI激光赋码解决方案,以硬核自动化技术、自研自产实力与稳定批量交付能力,助力医疗器械企业轻松完成UDI合规落地,构建完善的产品全生命周期追溯体系。
自研自产核心深耕,打造专属自动化赋码解决方案
作为专注自动化激光赋码设备研发、生产、集成的一站式服务商,科镭仕摒弃模块化组装的粗放模式,拥有从方案设计、核心研发、结构定制到整机生产的全链条自主可控能力,是行业内少数具备全流程自主设计、自主研发、自主生产实力的企业。
基于多年深耕激光赋码与自动化集成领域的技术积淀,科镭仕拥有专业的研发设计团队,可精准洞察医疗器械行业不同产品的赋码需求。无论是硬质器械、柔性耗材、精密零部件,还是高低速流水线、多规格混线生产场景,我们均可根据客户现场产线布局、生产节拍、产品材质、赋码精度要求,个性化定制全自动化赋码解决方案。

从设备控制系统、激光光路调试、自动化传动结构,到智能纠错、视觉检测、数据联动系统,核心技术与核心部件均由科镭仕自主研发、优化迭代,彻底解决传统赋码设备适配性差、兼容性弱、自动化程度不足、故障率高等行业难题。整套方案可实现全自动上料、精准赋码、瑕疵检测、数据同步、自动下料的无人化闭环运作,大幅减少人工干预,杜绝人工操作误差,显著提升生产赋码效率与良品率。
成熟量产体系加持,实现稳定高效批量交付
除了强大的定制化自动化方案解决能力,科镭仕具备规模化标准化生产基地与完善的量产供应链体系,拥有成熟的设备生产、组装、调试、质检全流程流水线,彻底打破行业“定制周期长、交付慢、售后滞后”的弊端。
依托标准化生产工艺、严格的品控体系与充足的产能储备,科镭仕具备大批量、快响应、高品质的批量交付能力。无论是中小型企业的单台设备定制、小批量产线升级,还是大型集团的整线自动化改造、多站点批量设备采购订单,我们均可高效排产、按期交付,确保设备快速进场、调试落地、投入生产,最大程度减少客户产线停工等待成本。

同时,基于自研自产的核心优势,我们可快速响应客户的设备迭代、功能升级、工况适配调整等需求,后续运维、配件更换、技术升级均无需依赖第三方,服务更高效、成本更可控,为企业长期生产运营提供坚实保障。
全链技术实力加持,构建医疗器械全生命周期追溯体系
深耕激光赋码与自动化追溯领域多年,科镭仕深谙医疗器械行业监管标准、合规要求与各类生产落地规范,基于丰富的行业项目落地经验,打造出适配医疗器械行业专属的UDI赋码追溯一体化方案。

依托自身强大的自动化定制能力、全流程自研自产实力、规模化批量交付优势,科镭仕打造的UDI激光赋码方案,实现了“高精度赋码、全自动化运行、数据精准联动、全链追溯可控”的核心优势。整套系统可无缝对接企业现有ERP、MES生产管理系统,自动完成UDI唯一标识的精准刻印、数据采集、信息上传、档案留存,精准覆盖医疗器械生产、仓储、流通、销售、临床使用、召回管理全流程。

通过设备自动化赋能+数字化追溯赋能,帮助企业彻底解决UDI赋码不规范、数据不连贯、追溯不完整等问题,轻松通过监管核查,同时实现产品溯源可视化、生产管理精细化、质量管控标准化,有效降低企业合规风险与生产管理成本。
聚力深耕行业,助力医疗器械产业高质量升级
在医疗器械行业合规化、数字化、自动化转型升级的大背景下,UDI体系落地早已不是选择题,而是企业稳健发展的必修课。传统人工、半自动化赋码模式,已然无法适配行业高标准、高效率、全追溯的发展需求。

未来,科镭仕将持续坚守自主研发、自主生产的核心发展理念,持续迭代升级自动化赋码技术与设备方案,持续强化批量交付与落地服务能力,面向全医疗器械行业输出高适配、高稳定、高效率、高性价比的UDI激光赋码整体解决方案,助力行业数字化、自动化合规升级。
科镭仕深耕医疗器械UDI赋码追溯领域,用激光、喷码、UV、热发泡、贴标等解决方案,以硬核自动化技术破解行业痛点,以自研自产品质保障落地效果,以稳定批量交付助力规模化升级,全方位助力医疗器械企业完善全生命周期追溯体系,合规赋能生产,科技驱动产业高质量发展!

联系我们
浙江科镭仕科技有限公司
我们是您可靠的合作伙伴!
公司地址
宁波市镇海区爱登路126弄112号A区9幢(宁波国家高新区 和丰鲲鹏生态产业园)
联系电话
0574-87374998
手机
+86-15258123662
E-mail
will@zjkls.com


简体中文
English